上海浦东生物医药产业创新成果涌现

　　进入2025年，上海浦东生物医药产业跑出“加速度”：共有2款国产一类创新药获批上市，这两款新药皆由浦东企业研发。

　　记者了解到，作为2025年度浦东新区的首个获批上市创新药，塞纳帕利由英派药业自主研发，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。1月获批上市的第二款创新药——怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）由位于浦东张江的银诺医药自主研发，有望开启中国代谢健康治疗的新篇章，帮助糖尿病患者更快地降低血糖，改善代谢。

　　“10年前我们选择落地浦东张江药谷，始终有一个目标，就是要做创新的、国际一流且患者负担得起的药物。”银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华表示：“怡诺轻的获批，得益于国家科技‘重大新药创制’课题的支持和政府加速审批的好政策。我们一直致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。”

　　加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群，是中央赋予上海的重大使命。作为生物医药产业地图的“轴心”，浦东创新引领作用显著——历经多次迭代，一大批“从0到1”、从无到有、从小到大的创新成果在这里涌现。数据显示，2024年，浦东共有5个一类新药获批上市，另有20个二至四类创新药品和29个进口新药获批上市，109个三类医疗器械注册上市。

　　一款新药的诞生，离不开产业链上下游各个主体的参与，更离不开创新“土壤”的“滋养”。“在上海能充分感受到创新发展的氛围，10年前选择张江，也是因为这里有非常好的创业环境。”王庆华说，“对新药研发来说，健康的生态环境至关重要，这里有创新的政策、人才集聚，更有健全的产业配套。”

　　在上海浦东蔡伦路781号“张江药谷”孵化器内，有一面“企业墙”，一个个公司名牌代表着一批企业在这里成立，从这里腾飞。“孵化器目前在孵项目70多个，60%以上聚焦在新靶点、新结构。近年来我们不断提升服务广度和深度，以更市场化、专业化的运营模式构建生态服务。”上海张科孵创企业管理有限公司总经理姜涛说。

　　厚植创新土壤，浦东创新药械产品也迎来“丰收季”，频现累累硕果。1月，上海微创医疗器械（集团）有限公司宣布，子公司上海微创旋律医疗科技有限公司研发生产的TomaHawk（战斧）血管内冲击波治疗仪、一次性使用冠脉血管内冲击波导管，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

　　同时，浦东创新药也开始布局海外市场。1月17日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗两项鼻咽癌（NPC）适应症。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。君实生物总经理兼首席执行官邹建军表示：“特瑞普利单抗的国际化进展捷报频传。截至目前，特瑞普利单抗已在全球四大洲超过35个国家获得批准，为全球广大患者带来希望。”（经济日报记者李治国）

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